上海柯君医药科技有限公司（以下简称 “柯君医药”）近日宣布，公司自主研发的 1 类新药——苯磺酸 CG-0255（依福格雷）胶囊，已正式获得中国国家药品监督管理局批准，将用于开展缺血性卒中适应症的临床研究。这意味着，全球数亿卒中患者，距离更高效、更稳定的抗血小板治疗方案，又近了一步。

临床需求迫切：缺血性卒中抗血小板治疗仍存显著未满足空白

缺血性卒中（俗称“中风”）是我国成年人致死、致残的首位病因，具有高发病率、高复发率、高致残率的特点。而抗血小板治疗，正是预防卒中急性进展和复发的核心策略。然而，现有药物仍存在诸多短板：

• 氯吡格雷：作为临床最常用药物，却有超过50%患者存在“氯吡格雷抵抗”风险，临床疗效大打折扣，卒中复发风险显著提升；

• 替格瑞洛：出血风险较高，适用场景与人群有限；

• 长期用药选择匮乏：现有药物在安全性和疗效上，难以覆盖广大卒中患者的复杂需求；

CG-0255（依福格雷）：有望重塑卒中抗板治疗格局

苯磺酸CG-0255（依福格雷）是柯君医药自主研发的新一代口服抗血小板1类新药，具备多重差异化优势：

• 有效克服耐药：从代谢机制上有效解决“氯吡格雷抵抗”这一临床核心难题；

• 疗效与安全性平衡：相较于现有药物，抗血小板药效更稳定，安全性预期更好，临床应用上可获得最佳平衡；

• 低剂量、无药物相互作用风险：量效关系清晰，无明显DDI风险，整体安全性良好。

柯君医药 创始人、董事长、CEO 兼总经理
何公欣博士表示：

“依福格雷胶囊获批推进临床研究，是柯君医药在心脑血管领域的重要里程碑。当前，全球数千万卒中患者正受制于‘氯吡格雷抵抗’的困境，依福格雷的诞生，正是为了攻克这一世界级难题。我们将以最高标准推进临床开发，力争早日推向市场，为中国乃至全球缺血性卒中患者构筑一道更坚固的防卒中进展及复发的长城。”

临床展望

随着人口老龄化的加剧，卒中防治已成为我国公共卫生的重中之重。苯磺酸依福格雷胶囊临床试验的推进，不仅是柯君医药管线推进的重要一步，更是中国创新药企在解决重大临床未满足需求道路上的坚实脚印。
未来，柯君医药将继续秉持“为患者带来福利 为社会创造价值”的研发理念，加速推进依福格雷的临床开发进程，力争早日惠及广大患者。

关于CG-0255（依福格雷）

CG-0255（依福格雷）是柯君医药自主研发的新一代抗血小板药物，是全球首个基于巯基水解前药技术设计、兼具静脉注射与口服两种剂型的P2Y12受体抑制剂。其创新分子结构可一步水解直接释放活性代谢物，从根本上克服了氯吡格雷因CYP2C19代谢酶缺陷导致的“氯吡格雷抵抗”问题，具有起效迅速、抗板药效强、个体差异小、药物相互作用风险低等显著优势。该药物的注射剂型填补了国内外在卒中、心梗等急救场景下的临床空白，有潜力成为满足全场景临床用药需求的“best-in-class”抗血小板治疗药物。目前该产品正在进行后期临床开发，最早有望于2027年获批上市。

关于柯君医药

柯君医药成立于2018年，具备核心平台技术和高效自主的创新能力。公司目前主要聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域，致力于成为一家立足中国布局全球的创新药公司。柯君医药已成功基于自身平台技术研发了多个具有广泛市场价值并具备全球独立知识产权的创新型管线药物，目前正在积极推动多个管线的临床开发。在公司使命和愿景的驱动下，柯君医药汇聚了一批具备全球视野的高水平的科学家和海归人才。在公司综合战略布局下，柯君医药成功实现了快速高效的研发成果转化，在研管线均具备成为First-in-Class或Best-in-Class药物的潜力。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信和现有预期，可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来发展的保证，可能会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受限于我们的业务、一般行业情况与竞争、环境、政治、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、医药行业监管以及医疗政策的影响、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对本公司专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，本公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险、社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含信息有较大差别。
该等前瞻性表述在任何方面均不得视作本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问、雇员和/或代理对有关事项作出的任何承诺/保证，不构成对从事某项行为的建议，也不承担任何责任。并且，本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问、雇员和/或代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何责任。